Новости города БезФормата.Ru
Астрахань
Главные новости
 
Задать вопрос?

Михаил Мурашко о контроле за продажей антибиотиков в аптеках, особенностях введения системы маркировки лекарств, перспективах интернет-торговли фармпрепаратов. Интервью агентству РИА Новости

Михаил Мурашко: 30% жалоб на качество оказания медпомощи подтверждается

Об усилении контроля за  продажей антибиотиков в  аптеках, особенностях введения системы маркировки лекарств, перспективах интернет-торговли и  отношении к  абортам рассказал в  интервью РИА Новости глава Росздравнадзора Михаил Мурашко. Беседовала Маргарита Коржук.

—  Михаил Альбертович, как  продвигается проект по  маркировке лекарств? Выявлены ли какие-либо проблемы? Какие есть жалобы со  стороны фармпроизводителей?

—  Это пилотный проект, и  он идет на  добровольных началах. Его реализация строится на  гибких принципах разработки продукта  — эджайл.  Эта форма позволяет избегать жалоб. Фактически все моменты обсуждаются, и  решения принимаются с  производителями коллегиально в  рамках рабочих групп для  того, чтобы было удобно в  последующем всем остальным. Заинтересованы компании, заинтересованы и  мы, чтобы этот проект шел именно в  таком позитивном ключе, чтобы не  было накладок. Сейчас учитываются многие мнения, отрабатываются общие принципы. Сам программный продукт готов, и  сейчас начинается интеграция систем. На начальном этапе первые данные в  систему начнут вводить отечественные производители  — это проще, поскольку они расположены ближе и  возможно оперативное взаимодействие. И после первых подключений  присоединятся зарубежные.

—  Есть ли уже график, по  которому компании будут подключаться к  системе маркировки? 

—  Мы планируем сделать это именно так  — по  графику, чтобы процесс подключения в  2018 году шел равномерно, а  не все перешло на  последний квартал, иначе неизбежно будет перегрузка. Есть несколько вариантов (графика), которые мы хотели обсудить и  с производителями, и  с правительством. Первым этапом пойдут препараты наиболее дорогостоящие, в  частности препараты из  группы "семи высокозатратных нозологий".

—  В начале года ряд производителей медицинских изделий, в  частности в  стоматологии, жаловались, что не  успевают получить регистрационные удостоверения. Как решались вопросы выдачи документов? Не возникло ли дефицита таких изделий на  российском рынке?

—  Ситуация такая была впервые, она беспрецедентная. Все производители должны были заменить регистрационные удостоверения, которые ранее были выданы по  старому законодательству, на  удостоверения нового образца. Для этого им по  их же просьбе был установлен временной промежуток  — четыре года. Но, к  сожалению, ряд безответственных участников рынка дотянули до  последнего, не  успели провести замену и  начали всех шантажировать  тем, что рынок встанет, что возникнут большие проблемы и  так далее.  На наш взгляд, этого не  произошло бы, так как  большинство ответственных производителей, активно работающих на  рынке, сделали все заранее.

Тем не  менее правительство пошло навстречу нерадивым участникам рынка и  продлило сроки замены. Никакого коллапса на  рынке не  произошло, но  все-таки стоит напомнить, что каждый производитель должен нести ответственность, в  том числе социальную, а  не только перед своими инвесторами, и  четко соблюдать установленные правила.

Хочу отметить, что на  форуме все говорили о  важности регуляторных мер, потому что качественная регуляторика  — это не  просто идти на  поводу, а  создание механизмов безопасности пациентов, соблюдения качества и, конечно,  конкуренции.

Представители рынка медицинской продукции подтверждают, что правительство Российской Федерации, министерство здравоохранения России, Росздравнадзор формируют правильные требования,  которые позволяют фактически обеспечить все эти принципы. И они согласны с  инициативами и  разработками, которые им сегодня предлагаются.

То же самое происходит сегодня и  в здравоохранении: большинство медицинского сообщества согласно с  тем, что стандартизация отрасли здравоохранения по  подходам к  лечению, по  требованиям к  организациям, по  критериям качества помощи позволяет иметь понятный однозначный подход к  организациям любой собственности. Если ты соблюдаешь правила, то получаешь прогнозируемый хороший результат лечения пациента.

—  Планирует ли Росздравнадзор организовывать выездные проверки предприятий на  территории соседних стран? Например, в  Белоруссии в  ампулах препаратов, произведенных на  территории страны, обнаружили механические частицы. Ведется ли работа в  данном направлении?

—  Зарубежные площадки уже проверяются, для  этого существует специальный институт под  руководством Минпромторга. Они получают от  нас информацию, формируют пакет замечаний и  включают нарушителей в  график плановых и  внеплановых проверок.

Существует еще одна методика профилактики поступления недоброкачественной продукции  — это перевод на  посерийный контроль. По данному предприятию, а  они у  нас попали в  группу риска, в  случае повторения будут применены эти меры.

—  В мире остро стоит проблема устойчивости заболеваний к  антибиотикам, в  России их до  сих пор часто продают без  рецептов. Будет ли ужесточаться контроль за  отпуском антибиотиков в  аптеках? Коснется ли это других рецептурных лекарств?

—  Правила все написаны, в  2017 году вступила в  действие надлежащая аптечная практика. Но многие аптечные организации в  погоне за  прибылью отпускают лекарственные препараты рецептурного отпуска без  такового. Для пресечения этих нарушений система контроля должна получить еще одно полномочие  — контрольную закупку, которая должна быть погружена в  специальные законы: "Об охране здоровья граждан" и "Об обращении лекарственных средств". В закон "О защите прав юридических лиц и  индивидуальных предпринимателей" это уже включено как  форма контроля.

Проект закона разработан, часть согласований пройдена. Планируется его внесение в  правительство и  далее в  Государственную думу. На наш взгляд, это очень важная форма контроля. Те формы контроля, которые сегодня есть, менее эффективны по  сравнению с  контрольной закупкой для  данного правонарушения.

Пока мы не  имеем таких полномочий, но  совместно с  коллегами из  МВД (они наделены таким правом) уже опробовали подобные акции (контрольные закупки). Результаты показали достаточное количество нарушений, касающихся безрецептурного отпуска лекарств.

Но в  данном случае необходимо, чтобы и  само население понимало, что неконтролируемый врачом прием антибиотиков опасен: у  пациентов при  неправильной терапии может сформироваться устойчивость к  данным препаратам, и  в дальнейшем они рискуют получить резистентность и  неэффективность лечения в  том числе.

—  Правительство планирует пересмотреть бюджет на  2017 год, увеличив в  том числе и  финансирование  Росздравнадзора. На что планируется потратить эти деньги?

—  Внесены изменения в  налоговый кодекс по  установлению новых государственных пошлин для  внесения изменений в  регистрационное досье на  медицинские изделия. Эти деньги пойдут на  госзадание для  экспертных организаций по  оплате данных услуг: то есть заявитель оплачивает в  бюджет, а  бюджет, соответственно, выделяет эти деньги Росздравнадзору. Часть средств пойдет на  оснащение экспертных организаций.  В конечном итоге повысится качество экспертизы и, следовательно, безопасность пациентов.

—  Какие проблемные точки выделяются в  российском здравоохранении? На что чаще всего жалуются граждане?

—  Чаще всего к  нам обращаются по  вопросам качества медицинской помощи, и  в 30% случаях жалобы граждан подтверждаются. Мы сегодня сформировали целую систему приема обращений граждан через  разные источники. В Росздравнадзор можно обратиться в  бумажном виде, по  электронной почте, позвонить на  телефонный номер горячей линии, прийти на  прием граждан в  территориальные органы службы. Все это сделано для  того, чтобы прочувствовать потребности населения, оперативно реагировать на  нарушение прав пациентов в  регионах, давать консультации гражданам по  интересующим их вопросам. Количество обращений в  Росздравнадзор увеличилось в  связи с  тем, что мы сформировали более открытый формат работы.

—  Планируется ли массовая проверка частных косметологических кабинетов? Только в  Москве в  этом году после их посещения скончались две женщины.

—  Все эти случаи попали под  контрольные мероприятия. Одна проверка еще не  завершена, по  другой есть уже результаты. Были привлечены эксперты, исследованы все обстоятельства оказания медицинской помощи в  клинике.

По первому случаю вынесено решение, что случай был не  предотвратим:  фатальное течение заболевания, которое не  позволило врачам спасти пациентку после хирургического вмешательства    — тромбоэмболическое осложнение.  По второму случаю пока результатов нет, проверка продолжается.

В целом сегодня система проверок Росздравнадзора  — целевая, формируется риск-ориентированный подход. Мы не  видим смысла в  тотальных внеплановых проверках. Все подобные организации, наравне с  остальными, попадают под  плановые контрольные мероприятия.

Необходимо отметить, что медицинская продукция в  области косметологии является зоной повышенного внимания и  чаще других видов отбирается для  контроля. В частности, недавно было обнаружено производство фальсифицированных продуктов для  данных услуг. Поэтому мы не  прекращаем проверки по  данному направлению и  активно сотрудничаем с  МВД.

—  Поддерживаете ли предложение о  видеозаписи операций?

—  Сегодня существуют зарегистрированные медицинские изделия, которые ведут многодорожечное протоколирование хода операции (отечественные и  зарубежные), включая видео и  параметры пациента. Сегодня их использование не  является обязательной нормой (видеодокументирование), но  ход операции всегда фиксируется в  истории болезни и  операционном журнале медицинским персоналом. Существует отдельный протокол для  анестезиологов (анестезиологическая карта, в  которой четко фиксируется поминутно, какие препараты вводятся, каково состояние пациента и  так далее) и  бригады хирургов. Существуют мониторные системы, которые фиксируют и  печатают параметры пациента, затем в  историю болезни вносятся результаты.

Помимо одного видеоизображения лучше иметь информацию с  мониторов, с  аппаратов искусственной вентиляции легких и  других, чтобы понимать детально, что происходило во  время операции. Для контрольной службы и  страховых компаний это, конечно, хорошая дополнительная информация при  рассмотрения случаев осложнений. Для врача она может являться защитой. Но само по  себе видеонаблюдение всех вопросов не  решает.

В конечном итоге к  этому приходят, вопрос лишь финансовых ресурсов и  готовности медицинских организаций.

—  Как оцениваете введение обязательного лицензирования деятельности по  проведению искусственного прерывания беременности? Поддерживаете ли мнение РПЦ о  том, что аборты в  России стоит запретить?

—  Изменения в  этом вопросе уже произошли. Введено обязательное консультирование женщины и  соблюдение паузы между первым приемом и  непосредственно самой процедурой по  прерыванию беременности. Введена отдельная статья в  кодексе административных правонарушений за  нарушение данного регламента медицинским работником.

Предпринятые меры уже дали свои результаты: по  данным министерства здравоохранения Российской Федерации, только за  прошлый год удалось сократить количество абортов на  восемь процентов (58 тысяч случаев), а  за пять лет число абортов снизилось на  четверть  — 25 процентов или  на 250 тысяч случаев.

Решение (о введении лицензирования)  — правильное. Вопрос о  том, чтобы запретить прерывать беременность, в  принципе, касается и  моральных норм, и  социальной зрелости общества. Есть аргументы и  за, и  против. Право выбора у  пациентки в  настоящий период, скорее, должно быть, чтоб не  породить в  том числе криминальные действия пациенток и  медицинских работников, которые неизбежно приведут к  увеличению материнской смертности.

Думаю, нужно продолжать обсуждать и  рассматривать этот вопрос, в  том числе и  формировать  нетерпимость в  обществе к  этой процедуре.

—  Минздрав ранее сообщал, что разрабатывает законопроект, который предполагает разрешить продажу лекарств через  интернет. Какие риски Росздравнадзор видит в  возможности дистанционной продажи? Какие плюсы? Будет ли это способствовать снижению цен на  лекарства?

—  Версия этого законопроекта уже прошла все предварительные процедуры согласования. На наш взгляд, она рациональна, в  ней учтены возможные риски. Правила будут утверждены после вступлении в  силу закона.

На определенную категорию лекарственных препаратов цены, безусловно, должны снизиться. Это будет касаться в  первую очередь дорогостоящих препаратов. Это и  сегодня уже происходит, потому что конкуренция среди аптек привела к  тому, что многие переходят от  процентной надбавки для  дорогостоящих препаратов к  установлению ее в  абсолютных величинах, поскольку пациент может сравнивать цены и  идет туда, где дешевле. По препаратам низкого ценового сегмента и  препаратов экстренной помощи вряд ли, они чаще покупаются поблизости, по  дороге.

—  Прокомментируйте, пожалуйста, инициативу депутата Госдумы Милонова о  продаже интимных товаров по  рецепту.

—  В Росздравнадзор не  поступали документы с  подобными предложениями. Если они будут нам направлены, то мы их рассмотрим в  установленном законодательством порядке.

https://ria.ru/interview/20170608/1496037720.html

14 июня 2017 года состоялось выездное заседание Совета общественных организаций по защите прав пациентов при Росздравнадзоре - Росздравнадзор14 июня 2017 года на базе ФГБУ «Информационно-методический центр по экспертизе,
15.06.2017 Росздравнадзор
6 июня 2017 года в Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения под председательством руководителя Службы Михаила Мурашко в режиме видеоселекторной связи состоялось очередное заседание коллегии Росздравнадзора.
07.06.2017 Росздравнадзор
ИНТЕРВЬЮ МИХАИЛА МУРАШКО АГЕНТСТВУ «ТАСС» Несмотря на то, что некоторые производители жалуются на сложности, возникшие из-за введения маркировки, Михаил Мурашко отмечает,
07.06.2017 Росздравнадзор
5 июня 2017 года Росздравнадзор совместно с Федеральной налоговой службой провел очередной бесплатный  вебинар по вопросам реализации пилотного проекта по маркировке лекарственных препаратов для медицинского применения,
07.06.2017 Росздравнадзор
Основная деятельность Росздравнадзора направлена на выявление, пресечение и профилактику нарушений прав граждан в сфере охраны здоровья.
02.06.2017 Росздравнадзор
Бизнес положительно оценивает внедрение системы маркировки меховых изделий.
02.06.2017 УФНС
С 1 июня 2017 года в рамках эксперимента по маркировке некоторых видов лекарственных препаратов ФНС России предоставила доступ для регистрации и описания лекарственных препаратов в информационной системе маркировки его п
02.06.2017 УФНС
С 1 июня 2017 года в рамках эксперимента по маркировке некоторых видов лекарственных препаратов ФНС России предоставила доступ для регистрации и описания лекарственных препаратов в информационной системе маркировки его п
01.06.2017 УФНС
С 1 июня 2017 года в рамках эксперимента по маркировке некоторых видов лекарственных препаратов ФНС России предоставила доступ для осуществления регистрации и описания лекарственных средств в информационной системе марки
01.06.2017 Росздравнадзор
Право на обезболивание гарантировано гражданину законом. Пункт 5 статьи 19 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ  «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»  определяет,
01.06.2017 Росздравнадзор
Бизнес положительно оценивает внедрение системы маркировки меховых изделий.
31.05.2017 УФНС
Во исполнение решения Комиссии по противодействию незаконному обороту промышленной продукции, а также для предотвращения обеспечения населения Московской области недоброкачественными лекарственными препаратами,
30.05.2017 Росздравнадзор
В 2 часа ночи 16 августа на пульт "скорой помощи" в Астрахани поступил вызов, что у ребенка 10 лет болит ухо.
20.08.2017 Астрахань.Ру
Первый заместитель министра приняла участие в заседании совета Общественной палаты - Министерство ЗдравоохраненияСегодня состоялось очередное заседание совета Общественной палаты региона.
18.08.2017 Министерство Здравоохранения
Образование и здоровье - ГБУЗ АО ДГП №121 августа 2017 года с 10.00 часов начнет работу конференция «Образование и здоровье», организованная Астраханской областной организацией Профсоюзов работников народного образования и науки РФ,
18.08.2017 ГБУЗ АО ДГП №1
В Астрахани инфекции передаются через немытые овощи и комаров - Газета Волга
В Астрахани инфекции передаются через немытые овощи и комаров
Вот зараза! Лето — время обострения различных инфекций, особенно когда живешь на юге.
Газета Волга
Доставка лекарств
Более 3 тысяч жителей сел Астраханской области воспользовались адресной доставкой лекарств Министерством здравоохранения Астраханской области проводится еженедельный мониторинг выполнения программы льготного лекарственн
Приволжская газета
Жители района побывали на приеме у специалистов
В июле специалисты Центра медицинской профилактики провели ряд плановых выездов в сёла Евпраксино, Татарская Башмаковка, Фунтово, Три Протока, Растопуловка и поселок Кирпичного Завода.
Приволжская газета
Пропавшая в Астрахани 15-летняя девочка нашлась - Газета ВолгаС ней все хорошо Ранее мы сообщали о пропавшей 15-летней астраханке. Девочка ушла из дома 16 августа, по словам родственников никаких препосылок к уходу у нее не было.
19.08.2017 Газета Волга
Сегодня в Астрахани произошло ДТП при участии маршрутки - Газета ВолгаСообщений о пострадавших нет Астраханцы ставшие очевидцами столкновения «ГАЗели» и иномарки, рассказали об увиденном.
20.08.2017 Газета Волга
Сегодня в Астрахани иномарка сбила пешехода - Газета ВолгаНехорошее место, надо сказать В воскресенье в Кировском районе Астрахани произошло ДТП с пострадавшими.
20.08.2017 Газета Волга
На севере Астраханской области молодежь разнесла дом культуры, поспорив о музыкальных вкусах на дискотеке - Газета Волга
На севере Астраханской области молодежь разнесла дом культуры, поспорив о музыкальных вкусах на дискотеке
Рэперу сломали нос Вчера 18 августа в ДК поселка Капустин Яр Астраханской области концерт перерос в массовую драку.
Газета Волга
Стали известны подробности гибели полицейского в Астрахани - Газета Волга
Стали известны подробности гибели полицейского в Астрахани
Он погиб, возвращаясь с дежурства Появились новые подробности гибели полицейского на мосту Влюбленных в Астрахани, инцидент произошел вчера днем.
Газета Волга
В Астраханской области на фестивале «Мечты барханов» создали песчаных Чингисхана и Батыя - ГубернаторСегодня губернатор Астраханской области Александр Жилкин  посетил первый открытый международный фестиваль искусств «Мечты барханов-2017»,
19.08.2017 Губернатор
Салим Ахобеков, отбывший пять суток административного ареста за исполнение лезгинки в Геленджике, находится в республиканской больнице в столице Кабардино-Балкарии.
20.08.2017 Кавказский Узел
20 августа на набережной Волги будут работать площадки проекта «Волжская палитра».
20.08.2017 Астрахань.Ру
Вышла книга к 300-летию Астраханской губернии - Газета Волга
Вышла книга к 300-летию Астраханской губернии
Руководитель авторского коллектива писатель Юрий Никитин представил губернатору Александру Жилкину издательский гуманитарный проект «Астраханская губерния.
Газета Волга
Астраханцев приглашают попробоваться на роли спецагента и террориста в казахском сериале - Газета Волга
Астраханцев приглашают попробоваться на роли спецагента и террориста в казахском сериале
Новые лица ищут по всей стране Известный казахский телеканал готовится к съемке нового сериала, астраханских актеров приглашают на пробы.
Газета Волга
Художники распишут фасады в центре города, сюжеты возьмут из воспоминаний астраханцев - Газета Волга
Художники распишут фасады в центре города, сюжеты возьмут из воспоминаний астраханцев
Стрит-арт с историей В Астрахань приедут художники из разных городов России, чтобы расписать стены астраханских домов.
Газета Волга
Матч седьмого тура чемпионата России футболисты "Краснодара" и "Ростова" сегодня сыграли вничью с нулевым счетом.
20.08.2017 Кавказский Узел
«Волгарь» и «Авангард» сыграли вничью - Punkt-a.infoВчера астраханский "Волгарь" дома сыграл вничью с "Авангардом" (Курск) в матче 9-го тура первенства ФНЛ.
20.08.2017 Punkt-a.info
«Волгарь» сыграл вничью с «Авангардом» - Министерство физической культуры и спортаВчера астраханский «Волгарь» провел встречу с «Авангардом» в рамках 9 тура ФНЛ.
20.08.2017 Министерство физической культуры и спорта
Илья Авербух везет в Астрахань две фуры льда - Газета Волга
Илья Авербух везет в Астрахань две фуры льда
И олимпийских чемпионов фигурного катания Два огромных грузовика с ходильными установками приедут в Астрахань, чтобы наморозить площадку объемом три тысячи квадратных метров для организации шоу «Ледниковой период»,
Газета Волга
Астраханец рассказал, как переплыл Босфор - Газета Волга
Астраханец рассказал, как переплыл Босфор
Путь из Азии в Европу он преодолел вплавь за час с небольшим 39-летний программист из Астрахани Егор Савочкин прочитал о Bosphorus Cross-Continental Swimming Race — одном из самых популярных заплывов в мире — в прошло
Газета Волга
«Волгарь» победил в Подмосковье и вернулся в тройку лидеров - Газета Волга
«Волгарь» победил в Подмосковье и вернулся в тройку лидеров
Химки — Волгарь 0:1 «Волгарь» вчера вечером одержал первую победу на выезде в нынешнем сезоне — над подмосковными «Химками».
Газета Волга
В рамках проекта «Аллея Российской славы» в Ахтубинске установлен бюст прославленному летчику-испытателю Михаилу Громову - Ахтубинский пилотЗолотыми буквами в историю отечественной авиации и Государственного летно-испытательного центра вписаны имена многих выдающихся летчиков-испытателей.
20.08.2017 Ахтубинский пилот
Сегодня в Астрахани иномарка сбила пешехода - Газета ВолгаНехорошее место, надо сказать В воскресенье в Кировском районе Астрахани произошло ДТП с пострадавшими.
20.08.2017 Газета Волга
Нажмите для предварительного просмотра изображения - Astrakhanpost.Ruфото: 30.мвд.рф В прошлую субботу произошел пожар в селе Икряное Астраханской области, выгорело десять тонн сена.
20.08.2017 Astrakhanpost.Ru
Астраханские депутаты предлагают передавать застройщикам землю без торгов - Газета ВолгаПодготовлен законопроект В конце этой недели депутаты Астраханской области провели заседание комитета, на котором обсудили проблему обманутых дольщиков.
20.08.2017 Газета Волга
Один из сильнейших людей планеты встретился с юными астраханцами - Городская ДумаВ минувшую субботу, 19 августа, состоялось необычное заседание комитета Городской Думы МО “Город Астрахань” по физической культуре, спорту, туризму и молодежной политике.
20.08.2017 Городская Дума