Новости города БезФормата.Ru
Астрахань
Главные новости
 
Задать вопрос?

Глава Росздравнадзора — о пользе введения маркировки лекарств и "контрольных закупках"

ИНТЕРВЬЮ МИХАИЛА МУРАШКО АГЕНТСТВУ «ТАСС»

Несмотря на то, что некоторые производители жалуются на сложности, возникшие из-за введения маркировки, Михаил Мурашко отмечает, что подобная система действует во всех развитых странах

Когда покупатели смогут самостоятельно проверить легальность лекарств прямо в аптеке, почему через шесть лет на рынке не останется непромаркированных препаратов, почему регионы попадают под внеплановые проверки Росздравнадзора, кого коснется "контрольная закупка" и какие проблемы существуют в связи с тем, что граждане РФ безответственно относятся к своему здоровью, рассказал в интервью ТАСС глава Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения Михаил Мурашко.

— Михаил Альбертович, расскажите, пожалуйста, на каком этапе сейчас пилотный проект по маркировке лекарств. Некоторые производители говорят, что у них уже возникли сложности.

— Проект начался с тех производителей, у которых уже есть собственные наработки по маркировке, они создавали собственные системы. Основная задача сегодня состоит в том, чтобы состыковать систему предприятий с той глобальной системой, которая будет собирать информацию от всех производителей. Технические вопросы, формат обмена данными, согласование всех параметров передачи — это сейчас одна из самых актуальных и деликатных задач, которую необходимо решить. Нужно настроить все так, чтобы у производителей не возникало сбоев, потому что производство высокоскоростное, высокопоточное — задержки неприемлемы.

Еще один важный момент — оптовики. Мы в "пилоте" работаем с оптовыми организациями, которые имеют дело с максимальными объемами продукции. Поэтому важно, чтобы никаких сбоев на этапе формирования заказов и последующем перераспределении по аптекам не было.

— То есть сейчас, в принципе, проект идет в запланированном графике, если я правильно понимаю. Когда покупатель сможет самостоятельно оценить работу системы? 

— Да, пилотный проект идет в запланированном графике. Уже в ближайшее время мы планируем совместно с налоговой службой продемонстрировать сами программные продукты и приложения, которые будут работать для покупателей.

Если говорить о том, какой объем данных будет доступен покупателю, то это однозначно будут данные о серии и о том, что она находится в легальном обороте (то есть что все процедуры по качеству и перемещениям легальны), срок годности, геопозиционирование. Вопрос по цене тоже решен — цена препарата будет передаваться в процессинговый центр. В дальнейшем мы планируем состыковать эту систему с реестром предельных отпускных цен. Финальный вариант будет доступен не сразу, но будем поэтапно вводить.

— Сколько сейчас в среднем занимает вывод недоброкачественного товара из оборота?

— Когда наши лаборатории выявляют проблемы по качеству серии, мы сразу же издаем письмо, в котором указываем серию препарата и производителя, который не прошел процедуру подтверждения качества, информируем все субъекты обращения лекарственного средства.

К сожалению, это не быстрый процесс, он может занять неделю, что в конечном итоге, конечно, не совсем эффективно в нашем быстро меняющемся мире. Именно система маркировки позволит оперативно отреагировать и сделать все необходимое одномоментно, в течение нескольких секунд: благодаря нажатию одной кнопки в программе, все участники рынка будут проинформированы и продажи данной серии или партии лекарственного препарата станут просто невозможными.

— К какому году тогда мы рассчитываем, что у нас непромаркированных лекарств не останется на рынке?

— Сегодня в проекте записано, что с 1 января 2019 года все вновь производимые препараты должны маркироваться. Средняя "продолжительность жизни" лекарства составляет где-то полтора-два года: до тех пор, пока оно не будет продано или отпущено в медицинскую организацию. Максимальные сроки годности лекарственных препаратов доходят до пяти лет. Исходя из этого, мы планируем, что после обязательного введения маркировки еще в течение пяти лет могут оставаться в обороте единичные непромаркированные фармпрепараты.

— А по стоимости препарата? Многие производители продолжают говорить о том, что маркировка повлияет на стоимость лекарств. Еще есть опасения, что зарубежные лекарства могут пропасть с российского рынка.

— Всегда нужно как можно больше говорить и объяснять, рождение слухов — это обычное явление. Маркировка вводится практически во всех развитых странах, все поняли ее преимущества, почувствовали ее вкус — и производители, и регуляторные органы, и пациенты. Сегодня в маркировке заинтересованы все. Поэтому для производителя — и отечественного, и зарубежного — это является, наоборот, преимуществом и комфортным вариантом, поскольку все рынки должны предъявлять единые требования. Мы же, в принципе, идем к тому, чтобы создавать условия для выхода отечественного производителя в том числе и на экспортные рынки. Производитель сам в этом заинтересован.

Жизнь показывает, что те, кто тянут до последнего момента, могут остаться не у дел. И понести убытки, именно из-за того, что они своевременно этого не сделали. В том, что касается стоимости: у производителя есть выбор, какую именно маркировку наносить на упаковку. Это может быть и печать на самой упаковке, и стикер. Мы находимся в тех же условиях, что и зарубежные страны, имеющие уже эту систему. Поэтому мы и наши партнеры не видим здесь никаких принципиальных — главное не затягивать и начать это делать уже сейчас.

— В РФ сейчас разрабатывается нормативная база для защиты прав социально уязвимых групп граждан, в число которых, например, попадают люди с инвалидностью. Ряд нормативов коснется лекарств в той части, где на упаковку будет необходимо наносить название шрифтом Брайля. Насколько это сейчас распространено?

— Ну для фармотрасли это не новшество. У нас это пока не повсеместно, но в рамках евразийского регулирования уже есть, и это нормальный процесс. Пока, к сожалению, это скорее эксклюзивная часть. В основном шрифт Брайля сегодня используют компании, которые поставляют свою продукцию одновременно на несколько рынков. Как только в России это станет обязательным условием, все производители к ним присоединятся.

— Давайте еще немного о регулировании. Контрольная закупка должна вступить в силу с июня. Кого коснется? Как повлияет на качество и доступность лекарств?

— Принятие нормативно-правового акта в июне маловероятно. Скорее — в осеннюю сессию. Контрольная закупка коснется всех субъектов, которые подпадают под контроль в обращении медицинской продукции, в том числе и медицинских услуг. В проекте сегодня это именно так рассматривается. Коснется, в первую очередь, лицензирования медицинской деятельности, рецептурного отпуска лекарств, выявления незарегистрированных медизделий. Это основная задача.

— Есть критерии оценки качества медицинской помощи, но при этом во многом результат, качество зависит от самого пациента приверженность к терапии, или здоровый образ жизни после операции на сердце. Как это сейчас учитывается?

— Проблема существует, и скрывать ее бессмысленно. Наглядный пример: один из пациентов в Красноярске имел тяжелую патологию сердечного клапана. В областной больнице ему сделали дорогостоящую операцию. В России эта операция вообще впервые выполнялась. Мы приезжаем в Красноярск, нам показали пациента, показали результаты операции, идем дальше знакомиться с работой медицинской организации и видим этого пациента уже на улице с сигаретой.

Понимаете, что произошло? Вся работа целой бригады врачей из-за курения пациента просто пошла насмарку. Поэтому мы всегда говорим о том, что необходима ответственность пациента за приверженность лечению. Работодатели это поняли давно, потому что им выгоден здоровый работник: они стимулируют отказ от курения, есть и другие программы. На уровне государства это тоже должно быть, но при этом не должны ущемляться основные права граждан и ограничиваться доступность медицинской помощи для них.

— А кто более ответственно относится к своему здоровью, мужчины или женщины?

— Если взять половую структуру населения, то до 35 лет количество мужчин и женщин фактически равное. А после 35 лет уже появляется разрыв. Для женщины нормально желание хорошо выглядеть, родить здорового ребенка, быть стройной. Поэтому у них здоровьесберегающее поведение больше выражено. У мужчин же оно, к сожалению, либо формируется позже, либо не успевает сформироваться, так как возникает хроническое заболевание. Поэтому необходима диспансеризация, необходима привычка следить за своим здоровьем, причем закладываться она должна в семье.

Есть такая шутка или анекдот, когда врача спросили: "Скажите, пожалуйста, как прожить дольше?" Он ответил: "Давайте исключим то, что сокращает жизнь". То есть вроде все просто, но как придерживаться, как избегать определенных искушений, которые сокращают жизнь и приносят какое-то временное удовольствие? Получить удовольствие от пробежки — это тоже хорошо.

— Если вернуться к теме нарушений, масса сообщений возникает каждый месяц в СМИ, о каких-то случаях врачебных ошибок и проверках. Чем заканчиваются такие истории?

— Мы публикуем отчеты о наших проверках, другое дело, что они занимают время, иногда недели или месяц, а срок жизни информации в интернете очень короткий. Если говорить о недавних случаях, например о том, который касался оказания стоматологической помощи девочке, то по нему уже завершена проверка и все материалы переданы в следственный комитет. Только в этом году мы уже три случая передали в следственные органы для дальнейшего расследования.

К большому сожалению, резонансные истории периодически случаются. Считаю, что "накала страстей" можно было бы избежать при грамотном общении медработника с пациентом или его родственниками. Все-таки, врачам необходимо даже тогда, когда наступил неблагоприятный исход, связанный с тяжелым течением заболевания и непредотвратимыми фатальными  обстоятельствами, объяснять пациентам, объяснять их родственникам, почему это произошло. Необходимо уделять время этому объяснению.

Это общение для врача может быть тяжелым, но тем не менее и врачи, и пациенты, и журналисты, которые об этих историях пишут, должны понимать, что существуют сегодня состояния и заболевания или поздние обращения, когда действительно медики не в состоянии обеспечить сохранение жизни или сохранение здоровья.

— А по части проверок что делает Росздравнадзор?

— В таких случаях мы обязательно проводим проверки, как документарные, так и выездные. Мы запрашиваем информацию о внутреннем расследовании.

Сегодня сформировалась система внеплановых проверок по регионам. Она построена на рискоориентированных подходах — мы анализируем статистические показатели оперативной деятельности, которые позволяют нам принять решение, что этот регион в целом по оказанию медицинской помощи и по профилактическим направлениям, к сожалению, не добивается поставленных результатов, в том числе тех, которые прописаны в дорожных картах.

В этом году 12 таких регионов попали во внеплановые проверки в связи с тем, что показатели не соответствуют требованиям программы государственных гарантий и дорожным картам, например по медико-демографическим показателям снижения смертности или по использованию сердечно-сосудистой хирургии, тромболитической терапии, профилактическим мероприятиям, диспансеризации, лекарственному обеспечению и так далее. Когда мы видим, что по этим показателям регион не добивается результата, он тут же попадает в число регионов, подлежащих опеке.

— Не могу не вспомнить еще одну резонансную историю. Пару недель назад у нас депутат Милонов сделал предложение по регулированию товаров интимной сферы, в частности секс-игрушек. Должны ли они действительно быть лицензированы как медизделия?

— В Росздравнадзор обращение депутата не поступало, как не поступали и обращения граждан, связанные с безопасностью или в связи с какими-то осложнениями при применении этих изделий. Если в Службе появится официальный документ, то мы его рассмотрим в установленном законом порядке.

http://tass.ru/pmef-2017/articles/4320983

Михаил Мурашко: 30% жалоб на качество оказания медпомощи подтверждается Об усилении контроля за продажей антибиотиков в аптеках, особенностях введения системы маркировки лекарств,
08.06.2017 Росздравнадзор
6 июня 2017 года в Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения под председательством руководителя Службы Михаила Мурашко в режиме видеоселекторной связи состоялось очередное заседание коллегии Росздравнадзора.
07.06.2017 Росздравнадзор
5 июня 2017 года Росздравнадзор совместно с Федеральной налоговой службой провел очередной бесплатный  вебинар по вопросам реализации пилотного проекта по маркировке лекарственных препаратов для медицинского применения,
07.06.2017 Росздравнадзор
С 1 июня 2017 года в рамках эксперимента по маркировке некоторых видов лекарственных препаратов ФНС России предоставила доступ для регистрации и описания лекарственных препаратов в информационной системе маркировки его п
02.06.2017 УФНС
С 1 июня 2017 года в рамках эксперимента по маркировке некоторых видов лекарственных препаратов ФНС России предоставила доступ для регистрации и описания лекарственных препаратов в информационной системе маркировки его п
01.06.2017 УФНС
С 1 июня 2017 года в рамках эксперимента по маркировке некоторых видов лекарственных препаратов ФНС России предоставила доступ для осуществления регистрации и описания лекарственных средств в информационной системе марки
01.06.2017 Росздравнадзор
Право на обезболивание гарантировано гражданину законом. Пункт 5 статьи 19 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ  «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»  определяет,
01.06.2017 Росздравнадзор
Во исполнение решения Комиссии по противодействию незаконному обороту промышленной продукции, а также для предотвращения обеспечения населения Московской области недоброкачественными лекарственными препаратами,
30.05.2017 Росздравнадзор
О системе контроля качества лекарственных средств рассказала руководитель Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Астраханской области Умерова А.Р.,
29.05.2017 Росздравнадзор
Андрей Батуркин: ФНС России полностью готова к началу эксперимента по маркировке лекарств - УФНѫ июне будет запущен эксперимент по маркировке лекарственных препаратов», - заявил заместитель руководителя ФНС России А.Н.
25.05.2017 УФНС
Уважаемая редакция! Я, Михайлюк Надежда Фёдоровна, хочу рассказать о том, как сейчас работает медицина.
17.08.2017 КПРФ
В хозяйстве "Родина" Усть-Лабинского района Краснодарского края, где зафиксирована вспышка вируса африканской чумы свиней, будет убито более 600 животных.
17.08.2017 Кавказский Узел
Состоялась встреча представителя территориальной избирательной комиссии Кировского района с трудовым коллективом В преддверии единого дня голосования заместитель председателя территориальной избирательной комиссии Кир
17.08.2017 Избирательная комиссия
Доставка лекарств
Более 3 тысяч жителей сел Астраханской области воспользовались адресной доставкой лекарств Министерством здравоохранения Астраханской области проводится еженедельный мониторинг выполнения программы льготного лекарственн
Приволжская газета
Жители района побывали на приеме у специалистов
В июле специалисты Центра медицинской профилактики провели ряд плановых выездов в сёла Евпраксино, Татарская Башмаковка, Фунтово, Три Протока, Растопуловка и поселок Кирпичного Завода.
Приволжская газета
В Астраханской области медсестру будут судить за то, что не спасла пациента - Газета Волга
В Астраханской области медсестру будут судить за то, что не спасла пациента
Медсестра не помогла пациенту с инфарктом Медсестру из Яндыковской амбулатории Лиманского района Астраханской области будут судить по статье «Неоказание помощи больному, повлекшее его смерть».
Газета Волга
В Астрахани задержаны двое подозреваемых в организации подпольного игорного заведения - Астрахань FMПо данным следствия, двое астраханцев в марте этого года приобрели 8 игровых автоматов для проведения азартных игр и установили их в одном из частных домов на ул.
18.08.2017 Астрахань FM
В Астрахани неосторожность привела к пожару в жилом доме - Астрахань FMЧП произошло в Трусовском районе Астрахани. Об этом сообщает пресс-служба регионального МЧС.
18.08.2017 Астрахань FM
Показания Виктории Семеновой по поводу обстоятельств подготовки теракта в Ростове-на-Дону опровергли в ходе допроса коллега подсудимых и продавец религиозной литературы, считает адвокат Рамиль Сефиханов.
18.08.2017 Кавказский Узел
ФСБ и спецназ полиции накрыли подпольный игровой клуб в Астрахани - Газета Волга
ФСБ и спецназ полиции накрыли подпольный игровой клуб в Астрахани
Во время обыска силовики изъяли семь игровых автоматов В жилом секторе Трусовского района Астрахани полиция и ФСБ обыскали подпольный игровой клуб, сообщает пресс-служба управления МВД РФ по региону.
Газета Волга
Под Астраханью из-за пьяного водителя опрокинулась фура с газированной водой - Газета Волга
Под Астраханью из-за пьяного водителя опрокинулась фура с газированной водой
Водитель легковушки сел пьяным за руль не в первый раз Инцидент произошел на федеральной трассе Р-22 под Астраханью.
Газета Волга
По дорогам Астрахани гуляет осел - Газета Волга
По дорогам Астрахани гуляет осел
самый настоящий: с ушами и хвостом Вчера, 16 августа в Советском районе Астрахани по проезжей части шёл ослик.
Газета Волга
25 августа астраханцев и гостей города ждёт самая масштабная премьера этого года - ГТРК ЛотосАстраханский театр оперы и балета представит на суд зрителей оперную постановку "Слово о полку Игореве" в исторических декорациях Кремля.
17.08.2017 ГТРК Лотос
Русские вечерки приготовили праздник к яблочному спасу - Министерство культуры19 августа в 18.00 у памятника Петру I в рамках социально-культурного проекта «Волжская   палитра» состоятся очередные «Русские вечерки».
17.08.2017 Министерство культуры
Полиция могла предотвратить конфликт с исполнителями лезгинки в Геленджике, заявили юристы Александр Попков и Марина Дубровина.
17.08.2017 Кавказский Узел
Художники распишут фасады в центре города, сюжеты возьмут из воспоминаний астраханцев - Газета Волга
Художники распишут фасады в центре города, сюжеты возьмут из воспоминаний астраханцев
Стрит-арт с историей В Астрахань приедут художники из разных городов России, чтобы расписать стены астраханских домов.
Газета Волга
Астраханские чиновники решили судьбу памятника Ленину - Газета Волга
Астраханские чиновники решили судьбу памятника Ленину
Васильевич Ильича не потеснит Памятник Ленина заменить памятником Ивану Грозному предложили астраханские монархисты из общественной организации   «Великая Русская Империя» в июне этого года.
Газета Волга
Молодых астраханских музыкантов приглашают принять участие в фестивале патриотической песни «Я люблю тебя, Россия!» - Газета Волга
Молодых астраханских музыкантов приглашают принять участие в фестивале патриотической песни «Я люблю тебя, Россия!»
Стартует регистрация на ежегодный всероссийский молодёжный фестиваль патриотической песни «Я люблю тебя, Россия!», который создаёт условия для реализации молодых людей, формирует профессиональные творческие сообщества,
Газета Волга
16 августа глава города Аманга Алинкалеевич Нарузбаев провел совещание с заместителями, сотрудниками и руководителями структурных подразделений администрации,
17.08.2017 Администрация г. Ахтубинск
Встреча футбольного клуба "Краснодар" и соперниками из сербской "Црвены Звезды" в первом матче раунда плей-офф Лиги Европы завершилась со счетом 3:2.
17.08.2017 Кавказский Узел
История настольного тенниса - Министерство физической культуры и спортаКонкретную дату и место появления настольного тенниса назвать сложно. Некоторые полагают, что его родина Япония или Китай, другие считают, что Франция или Англия.
17.08.2017 Министерство физической культуры и спорта
Илья Авербух везет в Астрахань две фуры льда - Газета Волга
Илья Авербух везет в Астрахань две фуры льда
И олимпийских чемпионов фигурного катания Два огромных грузовика с ходильными установками приедут в Астрахань, чтобы наморозить площадку объемом три тысячи квадратных метров для организации шоу «Ледниковой период»,
Газета Волга
Астраханец рассказал, как переплыл Босфор - Газета Волга
Астраханец рассказал, как переплыл Босфор
Путь из Азии в Европу он преодолел вплавь за час с небольшим 39-летний программист из Астрахани Егор Савочкин прочитал о Bosphorus Cross-Continental Swimming Race — одном из самых популярных заплывов в мире — в прошло
Газета Волга
«Волгарь» победил в Подмосковье и вернулся в тройку лидеров - Газета Волга
«Волгарь» победил в Подмосковье и вернулся в тройку лидеров
Химки — Волгарь 0:1 «Волгарь» вчера вечером одержал первую победу на выезде в нынешнем сезоне — над подмосковными «Химками».
Газета Волга
Сотрудники следственного управления СК России по Астраханской области просят оказать содействие в раскрытии особо тяжкого преступления - СУ СК РФСледственным отделом по Кировскому району г. Астрахани продолжается расследование уголовного дела по факту убийства местной жительницы (ч.
17.08.2017 СУ СК РФ
Пограничники задержали шестерых немцев на территории заповедника Астраханской области - Астрахань FMШесть граждан Германии нарушили правила нахождения на территории с регламентирующим посещением.
17.08.2017 Астрахань FM
Новоселье в посёлке Мирный - Администрация Наримановского районасоздано: чтв, 17/08/2017 - 10:40 обновлено: чтв, 17/08/2017 - 10:40 Радостное событие – новоселье, благодаря реализации программы «Переселение граждан из аварийного жилищного фонда,
17.08.2017 Администрация Наримановского района
Чеченские силовики задержали Салмана Тарамова и Магомеда Тазбиева, родственников задержанных в Чечне после атаки на Грозный в декабре 2016 года молодых людей, сообщила “Новая газета”.
17.08.2017 Кавказский Узел
JPG Файл - УМВД по Астраханской областиВчера вечером на федеральной трассе Р-22 «Тамбов – Волгоград – Астрахань» водитель автомобиля «Ford» 1983 года рождения совершил столкновение с грузовиком «DAF», перевозившем газированные напитки.
17.08.2017 УМВД по Астраханской области