Новости города БезФормата.Ru
Астрахань
Главные новости
 
Задать вопрос?

Глава Росздравнадзора — о пользе введения маркировки лекарств и "контрольных закупках"

ИНТЕРВЬЮ МИХАИЛА МУРАШКО АГЕНТСТВУ «ТАСС»

Несмотря на то, что некоторые производители жалуются на сложности, возникшие из-за введения маркировки, Михаил Мурашко отмечает, что подобная система действует во всех развитых странах

Когда покупатели смогут самостоятельно проверить легальность лекарств прямо в аптеке, почему через шесть лет на рынке не останется непромаркированных препаратов, почему регионы попадают под внеплановые проверки Росздравнадзора, кого коснется "контрольная закупка" и какие проблемы существуют в связи с тем, что граждане РФ безответственно относятся к своему здоровью, рассказал в интервью ТАСС глава Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения Михаил Мурашко.

— Михаил Альбертович, расскажите, пожалуйста, на каком этапе сейчас пилотный проект по маркировке лекарств. Некоторые производители говорят, что у них уже возникли сложности.

— Проект начался с тех производителей, у которых уже есть собственные наработки по маркировке, они создавали собственные системы. Основная задача сегодня состоит в том, чтобы состыковать систему предприятий с той глобальной системой, которая будет собирать информацию от всех производителей. Технические вопросы, формат обмена данными, согласование всех параметров передачи — это сейчас одна из самых актуальных и деликатных задач, которую необходимо решить. Нужно настроить все так, чтобы у производителей не возникало сбоев, потому что производство высокоскоростное, высокопоточное — задержки неприемлемы.

Еще один важный момент — оптовики. Мы в "пилоте" работаем с оптовыми организациями, которые имеют дело с максимальными объемами продукции. Поэтому важно, чтобы никаких сбоев на этапе формирования заказов и последующем перераспределении по аптекам не было.

— То есть сейчас, в принципе, проект идет в запланированном графике, если я правильно понимаю. Когда покупатель сможет самостоятельно оценить работу системы? 

— Да, пилотный проект идет в запланированном графике. Уже в ближайшее время мы планируем совместно с налоговой службой продемонстрировать сами программные продукты и приложения, которые будут работать для покупателей.

Если говорить о том, какой объем данных будет доступен покупателю, то это однозначно будут данные о серии и о том, что она находится в легальном обороте (то есть что все процедуры по качеству и перемещениям легальны), срок годности, геопозиционирование. Вопрос по цене тоже решен — цена препарата будет передаваться в процессинговый центр. В дальнейшем мы планируем состыковать эту систему с реестром предельных отпускных цен. Финальный вариант будет доступен не сразу, но будем поэтапно вводить.

— Сколько сейчас в среднем занимает вывод недоброкачественного товара из оборота?

— Когда наши лаборатории выявляют проблемы по качеству серии, мы сразу же издаем письмо, в котором указываем серию препарата и производителя, который не прошел процедуру подтверждения качества, информируем все субъекты обращения лекарственного средства.

К сожалению, это не быстрый процесс, он может занять неделю, что в конечном итоге, конечно, не совсем эффективно в нашем быстро меняющемся мире. Именно система маркировки позволит оперативно отреагировать и сделать все необходимое одномоментно, в течение нескольких секунд: благодаря нажатию одной кнопки в программе, все участники рынка будут проинформированы и продажи данной серии или партии лекарственного препарата станут просто невозможными.

— К какому году тогда мы рассчитываем, что у нас непромаркированных лекарств не останется на рынке?

— Сегодня в проекте записано, что с 1 января 2019 года все вновь производимые препараты должны маркироваться. Средняя "продолжительность жизни" лекарства составляет где-то полтора-два года: до тех пор, пока оно не будет продано или отпущено в медицинскую организацию. Максимальные сроки годности лекарственных препаратов доходят до пяти лет. Исходя из этого, мы планируем, что после обязательного введения маркировки еще в течение пяти лет могут оставаться в обороте единичные непромаркированные фармпрепараты.

— А по стоимости препарата? Многие производители продолжают говорить о том, что маркировка повлияет на стоимость лекарств. Еще есть опасения, что зарубежные лекарства могут пропасть с российского рынка.

— Всегда нужно как можно больше говорить и объяснять, рождение слухов — это обычное явление. Маркировка вводится практически во всех развитых странах, все поняли ее преимущества, почувствовали ее вкус — и производители, и регуляторные органы, и пациенты. Сегодня в маркировке заинтересованы все. Поэтому для производителя — и отечественного, и зарубежного — это является, наоборот, преимуществом и комфортным вариантом, поскольку все рынки должны предъявлять единые требования. Мы же, в принципе, идем к тому, чтобы создавать условия для выхода отечественного производителя в том числе и на экспортные рынки. Производитель сам в этом заинтересован.

Жизнь показывает, что те, кто тянут до последнего момента, могут остаться не у дел. И понести убытки, именно из-за того, что они своевременно этого не сделали. В том, что касается стоимости: у производителя есть выбор, какую именно маркировку наносить на упаковку. Это может быть и печать на самой упаковке, и стикер. Мы находимся в тех же условиях, что и зарубежные страны, имеющие уже эту систему. Поэтому мы и наши партнеры не видим здесь никаких принципиальных — главное не затягивать и начать это делать уже сейчас.

— В РФ сейчас разрабатывается нормативная база для защиты прав социально уязвимых групп граждан, в число которых, например, попадают люди с инвалидностью. Ряд нормативов коснется лекарств в той части, где на упаковку будет необходимо наносить название шрифтом Брайля. Насколько это сейчас распространено?

— Ну для фармотрасли это не новшество. У нас это пока не повсеместно, но в рамках евразийского регулирования уже есть, и это нормальный процесс. Пока, к сожалению, это скорее эксклюзивная часть. В основном шрифт Брайля сегодня используют компании, которые поставляют свою продукцию одновременно на несколько рынков. Как только в России это станет обязательным условием, все производители к ним присоединятся.

— Давайте еще немного о регулировании. Контрольная закупка должна вступить в силу с июня. Кого коснется? Как повлияет на качество и доступность лекарств?

— Принятие нормативно-правового акта в июне маловероятно. Скорее — в осеннюю сессию. Контрольная закупка коснется всех субъектов, которые подпадают под контроль в обращении медицинской продукции, в том числе и медицинских услуг. В проекте сегодня это именно так рассматривается. Коснется, в первую очередь, лицензирования медицинской деятельности, рецептурного отпуска лекарств, выявления незарегистрированных медизделий. Это основная задача.

— Есть критерии оценки качества медицинской помощи, но при этом во многом результат, качество зависит от самого пациента приверженность к терапии, или здоровый образ жизни после операции на сердце. Как это сейчас учитывается?

— Проблема существует, и скрывать ее бессмысленно. Наглядный пример: один из пациентов в Красноярске имел тяжелую патологию сердечного клапана. В областной больнице ему сделали дорогостоящую операцию. В России эта операция вообще впервые выполнялась. Мы приезжаем в Красноярск, нам показали пациента, показали результаты операции, идем дальше знакомиться с работой медицинской организации и видим этого пациента уже на улице с сигаретой.

Понимаете, что произошло? Вся работа целой бригады врачей из-за курения пациента просто пошла насмарку. Поэтому мы всегда говорим о том, что необходима ответственность пациента за приверженность лечению. Работодатели это поняли давно, потому что им выгоден здоровый работник: они стимулируют отказ от курения, есть и другие программы. На уровне государства это тоже должно быть, но при этом не должны ущемляться основные права граждан и ограничиваться доступность медицинской помощи для них.

— А кто более ответственно относится к своему здоровью, мужчины или женщины?

— Если взять половую структуру населения, то до 35 лет количество мужчин и женщин фактически равное. А после 35 лет уже появляется разрыв. Для женщины нормально желание хорошо выглядеть, родить здорового ребенка, быть стройной. Поэтому у них здоровьесберегающее поведение больше выражено. У мужчин же оно, к сожалению, либо формируется позже, либо не успевает сформироваться, так как возникает хроническое заболевание. Поэтому необходима диспансеризация, необходима привычка следить за своим здоровьем, причем закладываться она должна в семье.

Есть такая шутка или анекдот, когда врача спросили: "Скажите, пожалуйста, как прожить дольше?" Он ответил: "Давайте исключим то, что сокращает жизнь". То есть вроде все просто, но как придерживаться, как избегать определенных искушений, которые сокращают жизнь и приносят какое-то временное удовольствие? Получить удовольствие от пробежки — это тоже хорошо.

— Если вернуться к теме нарушений, масса сообщений возникает каждый месяц в СМИ, о каких-то случаях врачебных ошибок и проверках. Чем заканчиваются такие истории?

— Мы публикуем отчеты о наших проверках, другое дело, что они занимают время, иногда недели или месяц, а срок жизни информации в интернете очень короткий. Если говорить о недавних случаях, например о том, который касался оказания стоматологической помощи девочке, то по нему уже завершена проверка и все материалы переданы в следственный комитет. Только в этом году мы уже три случая передали в следственные органы для дальнейшего расследования.

К большому сожалению, резонансные истории периодически случаются. Считаю, что "накала страстей" можно было бы избежать при грамотном общении медработника с пациентом или его родственниками. Все-таки, врачам необходимо даже тогда, когда наступил неблагоприятный исход, связанный с тяжелым течением заболевания и непредотвратимыми фатальными  обстоятельствами, объяснять пациентам, объяснять их родственникам, почему это произошло. Необходимо уделять время этому объяснению.

Это общение для врача может быть тяжелым, но тем не менее и врачи, и пациенты, и журналисты, которые об этих историях пишут, должны понимать, что существуют сегодня состояния и заболевания или поздние обращения, когда действительно медики не в состоянии обеспечить сохранение жизни или сохранение здоровья.

— А по части проверок что делает Росздравнадзор?

— В таких случаях мы обязательно проводим проверки, как документарные, так и выездные. Мы запрашиваем информацию о внутреннем расследовании.

Сегодня сформировалась система внеплановых проверок по регионам. Она построена на рискоориентированных подходах — мы анализируем статистические показатели оперативной деятельности, которые позволяют нам принять решение, что этот регион в целом по оказанию медицинской помощи и по профилактическим направлениям, к сожалению, не добивается поставленных результатов, в том числе тех, которые прописаны в дорожных картах.

В этом году 12 таких регионов попали во внеплановые проверки в связи с тем, что показатели не соответствуют требованиям программы государственных гарантий и дорожным картам, например по медико-демографическим показателям снижения смертности или по использованию сердечно-сосудистой хирургии, тромболитической терапии, профилактическим мероприятиям, диспансеризации, лекарственному обеспечению и так далее. Когда мы видим, что по этим показателям регион не добивается результата, он тут же попадает в число регионов, подлежащих опеке.

— Не могу не вспомнить еще одну резонансную историю. Пару недель назад у нас депутат Милонов сделал предложение по регулированию товаров интимной сферы, в частности секс-игрушек. Должны ли они действительно быть лицензированы как медизделия?

— В Росздравнадзор обращение депутата не поступало, как не поступали и обращения граждан, связанные с безопасностью или в связи с какими-то осложнениями при применении этих изделий. Если в Службе появится официальный документ, то мы его рассмотрим в установленном законом порядке.

http://tass.ru/pmef-2017/articles/4320983

Михаил Мурашко: 30% жалоб на качество оказания медпомощи подтверждается Об усилении контроля за продажей антибиотиков в аптеках, особенностях введения системы маркировки лекарств,
08.06.2017 Росздравнадзор
6 июня 2017 года в Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения под председательством руководителя Службы Михаила Мурашко в режиме видеоселекторной связи состоялось очередное заседание коллегии Росздравнадзора.
07.06.2017 Росздравнадзор
5 июня 2017 года Росздравнадзор совместно с Федеральной налоговой службой провел очередной бесплатный  вебинар по вопросам реализации пилотного проекта по маркировке лекарственных препаратов для медицинского применения,
07.06.2017 Росздравнадзор
С 1 июня 2017 года в рамках эксперимента по маркировке некоторых видов лекарственных препаратов ФНС России предоставила доступ для регистрации и описания лекарственных препаратов в информационной системе маркировки его п
02.06.2017 УФНС
С 1 июня 2017 года в рамках эксперимента по маркировке некоторых видов лекарственных препаратов ФНС России предоставила доступ для регистрации и описания лекарственных препаратов в информационной системе маркировки его п
01.06.2017 УФНС
С 1 июня 2017 года в рамках эксперимента по маркировке некоторых видов лекарственных препаратов ФНС России предоставила доступ для осуществления регистрации и описания лекарственных средств в информационной системе марки
01.06.2017 Росздравнадзор
Право на обезболивание гарантировано гражданину законом. Пункт 5 статьи 19 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ  «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»  определяет,
01.06.2017 Росздравнадзор
Во исполнение решения Комиссии по противодействию незаконному обороту промышленной продукции, а также для предотвращения обеспечения населения Московской области недоброкачественными лекарственными препаратами,
30.05.2017 Росздравнадзор
О системе контроля качества лекарственных средств рассказала руководитель Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Астраханской области Умерова А.Р.,
29.05.2017 Росздравнадзор
Андрей Батуркин: ФНС России полностью готова к началу эксперимента по маркировке лекарств - УФНѫ июне будет запущен эксперимент по маркировке лекарственных препаратов», - заявил заместитель руководителя ФНС России А.Н.
25.05.2017 УФНС
Офтальмологические школы на базе АМОКБ начинают свою работу - Punkt-a.infoПри офтальмологическом отделении Александро-Мариинской областной клинической больницы расширяется спектр офтальмологических школ.
20.01.2018 Punkt-a.info
Астраханцам продают средство для похудения, опасное для жизни - Газета ВолгаВ мире от него умерло восемь человек Астраханский Роспотребнадзор предупреждает — популярное среди любителей спорта и желающих похудеть средство приводит к смерти.
19.01.2018 Газета Волга
Александр Кокуев: «Работа – это и есть моя жизнь!» - Министерство ЗдравоохраненияАлександр Викторович Кокуев Астраханской детской больнице имени Н.Н. Силищевой отдал большую часть своей жизни – тридцать лет.
19.01.2018 Министерство Здравоохранения
В Астрахани началась эпидемия гриппа - Газета Волга
В Астрахани началась эпидемия гриппа
Болеют все, кроме привитых Роспотребнадзор сообщает — в Астрахани превышен порог заболеваемости простудой.
Газета Волга
Астраханцы могут по телефону узнать цены на лекарства и их наличие в аптеках города - Газета Волга
Астраханцы могут по телефону узнать цены на лекарства и их наличие в аптеках города
А так же о скидках и акциях В Астрахани любую информацию о лекарства можно узнать по многоканальному телефону ‪44-21-00‬, — говорят в региональном минздраве.
Газета Волга
Какие астраханские службы работают во время новогодних праздников - Газета Волга
Какие астраханские службы работают во время новогодних праздников
Без помощи никто не останется Пусть праздники у всех пройдут весело и плодотворно.
Газета Волга
JPG Файл - УМВД по Астраханской области19 августа 2001 года на Кировском вещевом рынке Астрахани произошел взрыв неустановленного устройства, в результате которого погибли восемь человек, еще пятеро получили тяжелые ранения.
20.01.2018 УМВД по Астраханской области
В Астрахани продавцу контрафактного алкоголя вынесли приговор - Газета ВолгаВ виде обязательных работ В Астрахани Ленинский районный суд вынес приговор мужчине продавшему 515 литров контрафактного алкоголя, который привез из Кабардино-Балкарии.
20.01.2018 Газета Волга
В Астрахани сгорели автомобиль и заброшенный дом - Punkt-a.infoВчера, 19 января, в 06:36 по ул. 2-я Железнодорожная, 23 загорелся автомобиль.
20.01.2018 Punkt-a.info
Астраханцам продают средство для похудения, опасное для жизни - Газета Волга
Астраханцам продают средство для похудения, опасное для жизни
В мире от него умерло восемь человек Астраханский Роспотребнадзор предупреждает — популярное среди любителей спорта и желающих похудеть средство приводит к смерти.
Газета Волга
В Волгограде родителей подозревают в том, что они насиловали дочь - Газета Волга
В Волгограде родителей подозревают в том, что они насиловали дочь
Их уже лишили родительских прав Двадцать колонии могут получить родители из Волгограда, которые, по версии следствия, насиловали собственного ребенка.
Газета Волга
Два человека погибли, еще трое пострадали от отравления угарным газом в Астраханской области - Газета Волга
Два человека погибли, еще трое пострадали от отравления угарным газом в Астраханской области
В результате происшествия погибла семейная пара: 52-летний мужчина и 47-летняя женщина.
Газета Волга
Развитие гастрольной деятельности обсудили в Астрахани - Министерство культурыСегодня в Астраханском театре опере и балета состоялся круглый стол на тему «Механизмы государственной адресной поддержки гастрольной деятельности театрально-концертных учреждений».
20.01.2018 Министерство культуры
21 января в 15 часов в сквере Астраханской филармонии состоится трансляция из Концертного зала имени П. И. Чайковского.
20.01.2018 Астрахань.Ру
В Астрахани пройдет Неделя памяти о Сталинграде - Газета ВолгаПокажут фильмы и фотографии В астраханской областной научной библиотеке имени Надежды Крупской пройдёт Неделя памяти о Сталинграде.
19.01.2018 Газета Волга
Чулпан Хаматова расскажет сказки маленьким астраханцам - Газета Волга
Чулпан Хаматова расскажет сказки маленьким астраханцам
Через трансляцию В сквере филармонии пройдет очередная трансляция из концертного зала имени П. И. Чайковского, сообщает пресс-служба Минкультуры Астраханской области.
Газета Волга
«Танцевальная деревня»
Учащиеся школы им. А. Джанибекова села Растопуловка в составе танцевального коллектива «Юлдызлар», воспитанники школы искусств «Гармония», 5 января отправились в Москву,
Приволжская газета
В новогодние каникулы
На территории Фунтовского сельсовета в новогодние каникулы прошли праздничные мероприятия.
Приволжская газета
Воспитанников астраханских соцучреждений приобщают к зимним видам спорта - Министерство соцразвития и трудаХоккеисты центра «Юность» приняли участие в товарищеском турнире по хоккею, посвящённом развитию на территории Наримановского района зимних видов спорта и популяризации здорового образа жизни.
20.01.2018 Министерство соцразвития и труда
Александр Жилкин: «Астраханской области нужен «Волгарь» - ФК ВолгарьВ пятницу, 19 января, в администрации Астраханской области состоялась рабочая встреча губернатора Астраханской области Александра Жилкина с руководителем «Волгаря» Денисом Саблиным,
19.01.2018 ФК Волгарь
10 - Администрация Икрянинского района Глава администрации муниципального образования «Икрянинский район» Сергей Александрович Стемасов провел первый в этом году личный выездной прием граждан в рабочем поселке Красные Баррикады при участии Главы рабочего пос
19.01.2018 Администрация Икрянинского района
Футболистам астраханского «Волгаря» представили нового тренера - Газета Волга
Футболистам астраханского «Волгаря» представили нового тренера
На должность назначен Андраник Бабаян На смену тренеру главной астраханской футбольной команды Юрию Газзаву пришёл Андраник Бабаян, сообщает пресс-служба «Волгаря».
Газета Волга
Рождественские игры в Приволжском районе
Новый 2018 год в Приволжском районе начался с яркого и радостного спортивного события.
Приволжская газета
Волгоградцы хотят «отменить» мошку во время чемпионата мира по футболу
Для этого выделено 4 миллиона На сайте госзакупок разместили странный лот.
Газета Волга
Уступи дорогу спецтранспорту! - МЧС Астраханской областиВ любую погоду, днём и ночью, на дорогах Астрахани случается увидеть мчащиеся пожарные и специальные машины, которые, с включёнными световыми сигналами и звуковой сигнализацией, спешат на место экстренного вызова.
20.01.2018 МЧС Астраханской области
В Астрахани перекроют несколько улиц - Газета ВолгаИз-за праздника — Крещение 18 и 19 января в Астрахани ограничат движение на нескольких улицах.
18.01.2018 Газета Волга
JPG Файл - УМВД по Астраханской области19 августа 2001 года на Кировском вещевом рынке Астрахани произошел взрыв неустановленного устройства, в результате которого погибли восемь человек, еще пятеро получили тяжелые ранения.
20.01.2018 УМВД по Астраханской области
В 1803 году в МВД Российской империи был образован департамент, представляющий собой центральный аппарат министерства.
20.01.2018 УМВД по Астраханской области
Конечную остановку для маршрутов 37, 45, 46, 70 перенесли - Администрация городаКонечным остановочным пунктом четырех маршрутов стала остановка «Мкр. Куликова».
19.01.2018 Администрация города