Новости города БезФормата.Ru
Астрахань
Главные новости
 
Задать вопрос?

Глава Росздравнадзора — о пользе введения маркировки лекарств и "контрольных закупках"

ИНТЕРВЬЮ МИХАИЛА МУРАШКО АГЕНТСТВУ «ТАСС»

Несмотря на то, что некоторые производители жалуются на сложности, возникшие из-за введения маркировки, Михаил Мурашко отмечает, что подобная система действует во всех развитых странах

Когда покупатели смогут самостоятельно проверить легальность лекарств прямо в аптеке, почему через шесть лет на рынке не останется непромаркированных препаратов, почему регионы попадают под внеплановые проверки Росздравнадзора, кого коснется "контрольная закупка" и какие проблемы существуют в связи с тем, что граждане РФ безответственно относятся к своему здоровью, рассказал в интервью ТАСС глава Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения Михаил Мурашко.

— Михаил Альбертович, расскажите, пожалуйста, на каком этапе сейчас пилотный проект по маркировке лекарств. Некоторые производители говорят, что у них уже возникли сложности.

— Проект начался с тех производителей, у которых уже есть собственные наработки по маркировке, они создавали собственные системы. Основная задача сегодня состоит в том, чтобы состыковать систему предприятий с той глобальной системой, которая будет собирать информацию от всех производителей. Технические вопросы, формат обмена данными, согласование всех параметров передачи — это сейчас одна из самых актуальных и деликатных задач, которую необходимо решить. Нужно настроить все так, чтобы у производителей не возникало сбоев, потому что производство высокоскоростное, высокопоточное — задержки неприемлемы.

Еще один важный момент — оптовики. Мы в "пилоте" работаем с оптовыми организациями, которые имеют дело с максимальными объемами продукции. Поэтому важно, чтобы никаких сбоев на этапе формирования заказов и последующем перераспределении по аптекам не было.

— То есть сейчас, в принципе, проект идет в запланированном графике, если я правильно понимаю. Когда покупатель сможет самостоятельно оценить работу системы? 

— Да, пилотный проект идет в запланированном графике. Уже в ближайшее время мы планируем совместно с налоговой службой продемонстрировать сами программные продукты и приложения, которые будут работать для покупателей.

Если говорить о том, какой объем данных будет доступен покупателю, то это однозначно будут данные о серии и о том, что она находится в легальном обороте (то есть что все процедуры по качеству и перемещениям легальны), срок годности, геопозиционирование. Вопрос по цене тоже решен — цена препарата будет передаваться в процессинговый центр. В дальнейшем мы планируем состыковать эту систему с реестром предельных отпускных цен. Финальный вариант будет доступен не сразу, но будем поэтапно вводить.

— Сколько сейчас в среднем занимает вывод недоброкачественного товара из оборота?

— Когда наши лаборатории выявляют проблемы по качеству серии, мы сразу же издаем письмо, в котором указываем серию препарата и производителя, который не прошел процедуру подтверждения качества, информируем все субъекты обращения лекарственного средства.

К сожалению, это не быстрый процесс, он может занять неделю, что в конечном итоге, конечно, не совсем эффективно в нашем быстро меняющемся мире. Именно система маркировки позволит оперативно отреагировать и сделать все необходимое одномоментно, в течение нескольких секунд: благодаря нажатию одной кнопки в программе, все участники рынка будут проинформированы и продажи данной серии или партии лекарственного препарата станут просто невозможными.

— К какому году тогда мы рассчитываем, что у нас непромаркированных лекарств не останется на рынке?

— Сегодня в проекте записано, что с 1 января 2019 года все вновь производимые препараты должны маркироваться. Средняя "продолжительность жизни" лекарства составляет где-то полтора-два года: до тех пор, пока оно не будет продано или отпущено в медицинскую организацию. Максимальные сроки годности лекарственных препаратов доходят до пяти лет. Исходя из этого, мы планируем, что после обязательного введения маркировки еще в течение пяти лет могут оставаться в обороте единичные непромаркированные фармпрепараты.

— А по стоимости препарата? Многие производители продолжают говорить о том, что маркировка повлияет на стоимость лекарств. Еще есть опасения, что зарубежные лекарства могут пропасть с российского рынка.

— Всегда нужно как можно больше говорить и объяснять, рождение слухов — это обычное явление. Маркировка вводится практически во всех развитых странах, все поняли ее преимущества, почувствовали ее вкус — и производители, и регуляторные органы, и пациенты. Сегодня в маркировке заинтересованы все. Поэтому для производителя — и отечественного, и зарубежного — это является, наоборот, преимуществом и комфортным вариантом, поскольку все рынки должны предъявлять единые требования. Мы же, в принципе, идем к тому, чтобы создавать условия для выхода отечественного производителя в том числе и на экспортные рынки. Производитель сам в этом заинтересован.

Жизнь показывает, что те, кто тянут до последнего момента, могут остаться не у дел. И понести убытки, именно из-за того, что они своевременно этого не сделали. В том, что касается стоимости: у производителя есть выбор, какую именно маркировку наносить на упаковку. Это может быть и печать на самой упаковке, и стикер. Мы находимся в тех же условиях, что и зарубежные страны, имеющие уже эту систему. Поэтому мы и наши партнеры не видим здесь никаких принципиальных — главное не затягивать и начать это делать уже сейчас.

— В РФ сейчас разрабатывается нормативная база для защиты прав социально уязвимых групп граждан, в число которых, например, попадают люди с инвалидностью. Ряд нормативов коснется лекарств в той части, где на упаковку будет необходимо наносить название шрифтом Брайля. Насколько это сейчас распространено?

— Ну для фармотрасли это не новшество. У нас это пока не повсеместно, но в рамках евразийского регулирования уже есть, и это нормальный процесс. Пока, к сожалению, это скорее эксклюзивная часть. В основном шрифт Брайля сегодня используют компании, которые поставляют свою продукцию одновременно на несколько рынков. Как только в России это станет обязательным условием, все производители к ним присоединятся.

— Давайте еще немного о регулировании. Контрольная закупка должна вступить в силу с июня. Кого коснется? Как повлияет на качество и доступность лекарств?

— Принятие нормативно-правового акта в июне маловероятно. Скорее — в осеннюю сессию. Контрольная закупка коснется всех субъектов, которые подпадают под контроль в обращении медицинской продукции, в том числе и медицинских услуг. В проекте сегодня это именно так рассматривается. Коснется, в первую очередь, лицензирования медицинской деятельности, рецептурного отпуска лекарств, выявления незарегистрированных медизделий. Это основная задача.

— Есть критерии оценки качества медицинской помощи, но при этом во многом результат, качество зависит от самого пациента приверженность к терапии, или здоровый образ жизни после операции на сердце. Как это сейчас учитывается?

— Проблема существует, и скрывать ее бессмысленно. Наглядный пример: один из пациентов в Красноярске имел тяжелую патологию сердечного клапана. В областной больнице ему сделали дорогостоящую операцию. В России эта операция вообще впервые выполнялась. Мы приезжаем в Красноярск, нам показали пациента, показали результаты операции, идем дальше знакомиться с работой медицинской организации и видим этого пациента уже на улице с сигаретой.

Понимаете, что произошло? Вся работа целой бригады врачей из-за курения пациента просто пошла насмарку. Поэтому мы всегда говорим о том, что необходима ответственность пациента за приверженность лечению. Работодатели это поняли давно, потому что им выгоден здоровый работник: они стимулируют отказ от курения, есть и другие программы. На уровне государства это тоже должно быть, но при этом не должны ущемляться основные права граждан и ограничиваться доступность медицинской помощи для них.

— А кто более ответственно относится к своему здоровью, мужчины или женщины?

— Если взять половую структуру населения, то до 35 лет количество мужчин и женщин фактически равное. А после 35 лет уже появляется разрыв. Для женщины нормально желание хорошо выглядеть, родить здорового ребенка, быть стройной. Поэтому у них здоровьесберегающее поведение больше выражено. У мужчин же оно, к сожалению, либо формируется позже, либо не успевает сформироваться, так как возникает хроническое заболевание. Поэтому необходима диспансеризация, необходима привычка следить за своим здоровьем, причем закладываться она должна в семье.

Есть такая шутка или анекдот, когда врача спросили: "Скажите, пожалуйста, как прожить дольше?" Он ответил: "Давайте исключим то, что сокращает жизнь". То есть вроде все просто, но как придерживаться, как избегать определенных искушений, которые сокращают жизнь и приносят какое-то временное удовольствие? Получить удовольствие от пробежки — это тоже хорошо.

— Если вернуться к теме нарушений, масса сообщений возникает каждый месяц в СМИ, о каких-то случаях врачебных ошибок и проверках. Чем заканчиваются такие истории?

— Мы публикуем отчеты о наших проверках, другое дело, что они занимают время, иногда недели или месяц, а срок жизни информации в интернете очень короткий. Если говорить о недавних случаях, например о том, который касался оказания стоматологической помощи девочке, то по нему уже завершена проверка и все материалы переданы в следственный комитет. Только в этом году мы уже три случая передали в следственные органы для дальнейшего расследования.

К большому сожалению, резонансные истории периодически случаются. Считаю, что "накала страстей" можно было бы избежать при грамотном общении медработника с пациентом или его родственниками. Все-таки, врачам необходимо даже тогда, когда наступил неблагоприятный исход, связанный с тяжелым течением заболевания и непредотвратимыми фатальными  обстоятельствами, объяснять пациентам, объяснять их родственникам, почему это произошло. Необходимо уделять время этому объяснению.

Это общение для врача может быть тяжелым, но тем не менее и врачи, и пациенты, и журналисты, которые об этих историях пишут, должны понимать, что существуют сегодня состояния и заболевания или поздние обращения, когда действительно медики не в состоянии обеспечить сохранение жизни или сохранение здоровья.

— А по части проверок что делает Росздравнадзор?

— В таких случаях мы обязательно проводим проверки, как документарные, так и выездные. Мы запрашиваем информацию о внутреннем расследовании.

Сегодня сформировалась система внеплановых проверок по регионам. Она построена на рискоориентированных подходах — мы анализируем статистические показатели оперативной деятельности, которые позволяют нам принять решение, что этот регион в целом по оказанию медицинской помощи и по профилактическим направлениям, к сожалению, не добивается поставленных результатов, в том числе тех, которые прописаны в дорожных картах.

В этом году 12 таких регионов попали во внеплановые проверки в связи с тем, что показатели не соответствуют требованиям программы государственных гарантий и дорожным картам, например по медико-демографическим показателям снижения смертности или по использованию сердечно-сосудистой хирургии, тромболитической терапии, профилактическим мероприятиям, диспансеризации, лекарственному обеспечению и так далее. Когда мы видим, что по этим показателям регион не добивается результата, он тут же попадает в число регионов, подлежащих опеке.

— Не могу не вспомнить еще одну резонансную историю. Пару недель назад у нас депутат Милонов сделал предложение по регулированию товаров интимной сферы, в частности секс-игрушек. Должны ли они действительно быть лицензированы как медизделия?

— В Росздравнадзор обращение депутата не поступало, как не поступали и обращения граждан, связанные с безопасностью или в связи с какими-то осложнениями при применении этих изделий. Если в Службе появится официальный документ, то мы его рассмотрим в установленном законом порядке.

http://tass.ru/pmef-2017/articles/4320983

Михаил Мурашко: 30% жалоб на качество оказания медпомощи подтверждается Об усилении контроля за продажей антибиотиков в аптеках, особенностях введения системы маркировки лекарств,
08.06.2017 Росздравнадзор
6 июня 2017 года в Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения под председательством руководителя Службы Михаила Мурашко в режиме видеоселекторной связи состоялось очередное заседание коллегии Росздравнадзора.
07.06.2017 Росздравнадзор
5 июня 2017 года Росздравнадзор совместно с Федеральной налоговой службой провел очередной бесплатный  вебинар по вопросам реализации пилотного проекта по маркировке лекарственных препаратов для медицинского применения,
07.06.2017 Росздравнадзор
С 1 июня 2017 года в рамках эксперимента по маркировке некоторых видов лекарственных препаратов ФНС России предоставила доступ для регистрации и описания лекарственных препаратов в информационной системе маркировки его п
02.06.2017 УФНС
С 1 июня 2017 года в рамках эксперимента по маркировке некоторых видов лекарственных препаратов ФНС России предоставила доступ для регистрации и описания лекарственных препаратов в информационной системе маркировки его п
01.06.2017 УФНС
С 1 июня 2017 года в рамках эксперимента по маркировке некоторых видов лекарственных препаратов ФНС России предоставила доступ для осуществления регистрации и описания лекарственных средств в информационной системе марки
01.06.2017 Росздравнадзор
Право на обезболивание гарантировано гражданину законом. Пункт 5 статьи 19 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ  «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»  определяет,
01.06.2017 Росздравнадзор
Во исполнение решения Комиссии по противодействию незаконному обороту промышленной продукции, а также для предотвращения обеспечения населения Московской области недоброкачественными лекарственными препаратами,
30.05.2017 Росздравнадзор
О системе контроля качества лекарственных средств рассказала руководитель Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Астраханской области Умерова А.Р.,
29.05.2017 Росздравнадзор
Андрей Батуркин: ФНС России полностью готова к началу эксперимента по маркировке лекарств - УФНѫ июне будет запущен эксперимент по маркировке лекарственных препаратов», - заявил заместитель руководителя ФНС России А.Н.
25.05.2017 УФНС
В Управлении Роспотребнадзора по Астраханской области с 27.11.2017 по 08.12.
20.11.2017 Роспотребнадзор
Астраханец не согласен с шизофренией - Ast-News.RuВ редакцию обратился Ильрат К. (фамилия имеется в редакции). Вот что он пишет:
20.11.2017 Ast-News.Ru
Сообщи, где торгуют смертью - Администрация Наримановского районаВ Астраханской области проходит II этап межведомственного оперативно-профилактического мероприятия «Сообщи,
19.11.2017 Администрация Наримановского района
В Астрахани появились люди, отрицающие существование ВИЧ и СПИДа - Газета Волга
В Астрахани появились люди, отрицающие существование ВИЧ и СПИДа
Астраханец уговорил жену отказаться от лечения ВИЧ и остался вдовцом В конце августа в Санкт-Петербурге ребенок умер от СПИДа — родители отказывались давать сыну лекарства от болезни.
Газета Волга
Астраханцам рассказали, в чем отличие скорой от неотложной помощи и могут ли они отказать в помощи пациенту - Газета Волга
Астраханцам рассказали, в чем отличие скорой от неотложной помощи и могут ли они отказать в помощи пациенту
Ведь это две разные службы Министерство здравоохранения Астраханской области рассказало, чем отличается скорая от неотложной помощи и какую функцию выполняет каждая из этих служб.
Газета Волга
Как правильно в Астрахани получать бесплатные медицинские услуги - Газета Волга
Как правильно в Астрахани получать бесплатные медицинские услуги
Гарантированные государством От болезней, увы, никто не застрахован. Порой для установления диагноза и назначения эффективного лечения необходимы лабораторные исследования.
Газета Волга
В Астрахани маршрутка и иномарка совершили лобовое столкновение, есть пострадавшие - Газета ВолгаИнцидент произошел вчера 19 ноября в Трусовском районе Астрахани произошло ДТП с пострадавшими.
20.11.2017 Газета Волга
JPG Файл - УМВД по Астраханской областиВ пятницу в 18 часов 45 минут в городе Харабали на улице 7-й квартал 34-летний водитель автомобиля «ВАЗ-2105» совершил столкновение с «Ладой» десятой модели под управлением мужчины 1981 года рождения,
20.11.2017 УМВД по Астраханской области
Астраханец, оскорбив пограничников, "загремел" на четыре дня за решетку - Ast-News.RuЖитель Астрахани Капанадзе Г.Р., задержанный несколько дней назад в железнодорожном пункте пропуска «Аксарайский», получил 4 суток административного ареста за то, что в грубой форме отказался покидать территорию пункта,
20.11.2017 Ast-News.Ru
Астраханские спасатели в магазине поймали лису - Газета Волга
Астраханские спасатели в магазине поймали лису
Выпустили её на волю далеко за городом. По информации данным Аварийно-спасательного центра Астрахани, с 13 по 19 ноября на территории города произошли десять пожаров, шестнадцать ДТП с 19 пострадавшими,
Газета Волга
В Астрахани попало на видео, как на Звездной машина застряла на бордюре - Газета Волга
В Астрахани попало на видео, как на Звездной машина застряла на бордюре
На остановке В Астрахани на улице Звездной возле дома номер семь произошла странная авария, которая попала на видео регистратора.
Газета Волга
На севере Астраханской области нашли хулигана, разрушившего балюстраду - Газета Волга
На севере Астраханской области нашли хулигана, разрушившего балюстраду
Конструкция, которая держалась на честном слове, разлетелась от удара ноги Полиция нашла того, кто разрушил балюстраду на танцевальной площадке в центре Ахтубинска Астраханской области.
Газета Волга
Астраханские педагоги – в числе лучших в международном культурно-образовательном проекте «Славянский мир. Ремеслу везде почёт» image 1 - Министерство образования и наукиПедагоги Астраханского колледжа арт-фэшн индустрии стали победителями конкурса «Славянский мир.
20.11.2017 Министерство образования и науки
Маленькие пациенты районной больницы побывали на спектакле "Золотой цыпленок" - ГБУЗ АО Володарская РБВчера в рамках социально-культурного проекта «Искусств целительная сила» артисты Астраханского театра оперы и балета посетили пациентов детского отделения  Володарской районной больницы.
20.11.2017 ГБУЗ АО Володарская РБ
Звезды сериалов закрутят роман в Астрахани - Punkt-a.infoМария Порошина и Ярослав Бойко сыграют в спектакле в ТЮЗе. Известные актеры театра и кино, звезды сериала «Всегда говори «всегда» Мария Порошина и Ярослав Бойко приезжают в Астрахань.
20.11.2017 Punkt-a.info
Звезды сериалов закрутят роман в Астрахани - Газета Волга
Звезды сериалов закрутят роман в Астрахани
Мария Порошина и Ярослав Бойкосыграют в спектакле в ТЮЗе Известные актеры театра и кино, звезды сериала «Всегда говори «всегда» Мария Порошина и Ярослав Бойко приезжают в Астрахань.
Газета Волга
«Золотой ключик-2017»
С марта по декабрь 2017 года в Астраханской области проходит Прикаспийский телевизионный фестиваль-конкурс юных маэстро «Золотой ключик».
Приволжская газета
Астраханский ТЮЗ показали на федеральном телеканале - Газета Волга
Астраханский ТЮЗ показали на федеральном телеканале
Вместе с известной астраханкой Героем очередного выпуска передачи «Малая земля», которая выходит на НТВ, стала астраханка, заслуженная артистка РФ Анастасия Заворотнюк.
Газета Волга
Астраханцы с успехом дебютировали в новом направлении – мажорет-спорте - ГТРК Лотос2 золотых и 2 серебряных медали - первые награды астраханских мажореток. В нашем регионе эта секция появилась всего 3 месяца назад.
20.11.2017 ГТРК Лотос
МФК «Хазар» - обладатель кубка Федерации 2017 - Министерство физической культуры и спортаВ минувшую субботу в Центре развития спортивной инфраструктуры состоялся финал традиционного осеннего кубка Федерации мини-футбола Астраханской области между МФК  «Хазар» и «Волгарь».
20.11.2017 Министерство физической культуры и спорта
Астраханский "Волгарь" потерпел второе поражение подряд - ГТРК ЛотосУ себя дома местные футболисты не смогли справиться с самарскими "Крыльями Советов".
20.11.2017 ГТРК Лотос
Спартакиада работников ПФР
В Наримановском районе, на спортивной площадке ФОКа СОШ № 2 состоялась Спартакиада работников управлений Пенсионного фонда России по Астраханской области, посвященная Дню народного единства.
Приволжская газета
В Астрахани руководитель «Волгаря» подал в отставку - Газета Волга
В Астрахани руководитель «Волгаря» подал в отставку
Назначен новый руководитель Как сообщает пресс-служба «Волгаря», директор астраханского клуба Юрий Махошвили написал заявление на увольнение по собственному желанию.
Газета Волга
«Астраханочка» обыграла соперниц из Краснодара в рамках игр Еврокубка - Газета Волга
«Астраханочка» обыграла соперниц из Краснодара в рамках игр Еврокубка
Результат встречи 29:27 Сегодня, 11 ноября в СЗК «Звездный» состоялся первый матч третьего квалификационного раунда Кубка ЕГФ.
Газета Волга
Астраханские спасатели в магазине поймали лису - Газета ВолгаВыпустили её на волю далеко за городом. По информации данным Аварийно-спасательного центра Астрахани, с 13 по 19 ноября на территории города произошли десять пожаров, шестнадцать ДТП с 19 пострадавшими,
20.11.2017 Газета Волга
Нажмите для предварительного просмотра изображения - Astrakhanpost.Ruфото: Социальные сети На прошлой неделе пушистое животное забежало в продуктовый магазин на улице Адмиралтейской, видимо, подкрепиться.
20.11.2017 Astrakhanpost.Ru
  Прокуратура области провела проверку по сведениям СМИ о необоснованном начислении платы за вывоз мусора жителям микрорайона «Третий Юго-Восток».
20.11.2017 Прокуратура Астраханской области
49 пьяных за рулем задержаны на дорогах региона за выходные - Ast-News.RuВсего за выходные инспекторы ДПС выявили 1389 административных правонарушений на дорогах области.
20.11.2017 Ast-News.Ru
Печальная статистика - МЧС Астраханской области17 ноября  в службу спасения потупило сообщение о том, что 14 ноября ушёл на рыбалку, на реку Калмынка (Ахтубинский район) и вернулся  мужчина 1957 г.р.
20.11.2017 МЧС Астраханской области